$ads={1}
Company Information
Legend Biotech is a global biotechnology company dedicated to treating, and one day curing, life-threatening diseases. Headquartered in Somerset, New Jersey, we are developing advanced cell therapies across a diverse array of technology platforms, including autologous and allogenic chimeric antigen receptor T-cell, T-cell receptor (TCR-T), and natural killer (NK) cell-based immunotherapy. From our three R&D sites around the world, we apply these innovative technologies to pursue the discovery of safe, efficacious and cutting-edge therapeutics for patients worldwide.
Legend Biotech entered into a global collaboration agreement with Janssen Biotech, Inc. to develop, manufacture and commercialize ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel). Through our strategic partnership, we look to advance the promise of an immunotherapy in the treatment of multiple myeloma.
Job Inhoud
Deze functie zal deel uitmaken van het Engineering and Maintenance team binnen de Technical Operations groep en zal verantwoordelijk zijn voor het uitvoeren van reactieve, preventieve en predictieve onderhoudsactiviteiten door middel van veilige en conforme productieactiviteiten volgens cGMP-vereisten in de klinische en commerciële celtherapieproductiefaciliteiten in Gent, België. Deze rol vereist technische expertise en probleemoplossend denkvermogen en zal effectieve communicatie, coördinatie en samenwerking tussen relevante crossfunctionele groepen stimuleren om robuuste productie, testen en vrijgave van producten aan patiënten mogelijk te maken
Takenpakket
- Uitvoeren van reactieve, preventieve en predictieve onderhoudsactiviteiten (bv. werkorders, veiligheidsinspecties, dagelijkse apparatuur en systeemondersteuning) in overeenstemming met de productieplanning en alle beleidslijnen en procedures van het bedrijf en/of de site
- Onderzoeken, oplossen van problemen, herstellen en onderhouden van alle soorten procesapparatuur, instrumentatie, systemen, elektrische apparaten, circuits, bedieningselementen, schakelapparatuur en motoren die gebruikt worden in cGMP- en niet GMP-gebieden
- Correct en tijdig documenteren van alle onderhoudsactiviteiten in het geautomatiseerde onderhoudsbeheersysteem (CMMS) volgens goede documentatiepraktijken (GDP). Cooperatief samenwerken met anderen en al het andere werk voltooien dat aan de opdracht is gekoppeld • Zorgen voor telefonische ondersteuning volgens de vereiste operationele behoeften
- Het onderhouden van kennis van en naleving van alle toepasselijke codes en voorschriften. Verkrijgen en actueel houden van alle vereiste licenties, certificeringen en training gerlateerd aan de taak
- Uitvoeren van kleine upgrades aan en ondersteunen bij de implementatie van nieuwe procesapparatuur, instrumenten en systemen
- Ondersteuning bieden aan het bijhouden en behalen van jaarlijkse engineering- en onderhoudsdoelstellingen, inclusief meetbare verbeteringsdoelen
- Implementeren of voorstellen van wijzigingen, aanpassingen of vervanging van bestaande apparatuur en systemen om de betrouwbaarheid te verbeteren en onderhoudskosten en downtime te verminderen
- Identificeren van en ondersteuning bieden tijdens de implementatie van nieuwe en innovatieve voorstellen voor kosten- en kwaliteitsverbetering teneinde een succesvolle ontwikkeling van bedrijfsopportuniteiten te bekomen
- Beschikbaar zijn voor andere taken en bereidheid tonen om nieuwe vaardigheden te leren indien nodig
- Ondersteuning bieden bij het opstellen van nieuwe praktijken, beleid en procedures (bv. SOP's, werkinstructies, enz.) met betrekking tot engineering- en onderhoudsactiviteiten om de prestaties van het bedrijf te verbeteren
- Ondersteuning bieden aan engineering- en onderhoudsgestuurde kwaliteitsgebeurtenissen, waaronder (maar niet beperkt tot): afwijkingen / onderzoeken, out-of-tolerances (OOTs), change controls, CAPA's, root cause analysis en FMEA's
- Sterke analytische, probleemoplossende en kritische denkvaardigheden
- Transparant, gepassioneerd, verantwoordelijk en aansprakelijk
- Een goed begrip van technische installaties, procesapparatuur, faciliteiten en geautomatiseerde systemen binnen een industriële productie- of gereguleerde omgeving
- Praktische kennis van gebouwbeheersystemen, PLC's, HMI's, sensoren en andere componenten
- Vertrouwdheid met elektrische theorie, thermische energieprincipes, mechanische onderhoudstechnieken en elektromechanische theorie
- Vermogen om hiaten in processen, apparatuur, faciliteiten en systemen te identificeren/verhelpen
- Mogelijkheid om problemen voor heel technische apparatuur op te lossen
- Mogelijkheid om technisch Engels, handleidingen voor apparatuur en complexe mechanische, pneumatische en elektrische blauwdrukken te lezen en te interpreteren
- Ervaring in het werken met gevalideerde en gekwalificeerde procesapparatuur en - systemen en bijbehorende documentatie
- In staat om verschuivende prioriteiten te beheren om kritieke deadlines te halen in een snelle, dynamische en groeiende omgeving
- Het vermogen om veranderingen in de planning op te vangen, inclusief het werken in andere ploegen en het bieden van ondersteuning op afroep volgens operationele behoeften, is vereist
- Zeer georganiseerd en in staat om zelfstandig en effectief te werken in een teamomgeving met een positieve houding met minimale begeleiding/supervisie
- Uitstekende interpersoonlijke en schriftelijke/mondelinge communicatieve vaardigheden, teamwork gericht
- Vermogen om te communiceren met alle niveaus binnen de organisatie en sterke relaties op te bouwen met Operations, Manufacturing Excellence en Quality
- Mogelijkheid om aandacht te besteden aan details en procedures te volgen
- Bedreven in het gebruik van basis computersoftwarepakketten en Microsoft Officetoepassingen (Outlook, Excel, Word en PowerPoint)
- Ervaring met SAP en CMMS is een pluspunt
- Bereid om in ploegendienst te werken
- Je vlot uitdrukken in het Nederlands en Engels.
#LI-AG1
Legend Biotech is a proud equal opportunity/affirmative action employer committed to attracting, retaining, and maximizing the performance of a diverse and inclusive workforce. It is Legend's policy to ensure equal employment opportunity without discrimination or harassment based on race, color, religion, sex (including pregnancy, childbirth, or related medical conditions), sexual orientation, gender identity or expression, age, disability, national origin, marital or domestic/civil partnership status, genetic information, citizenship status, uniformed service member or veteran status, or any other characteristic protected by law.
Legend Biotech maintains a drug-free workplace.
